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1引言：正相與離子交換的雙重角色在固相萃取產品的譜系中，NH2（氨基）柱以其獨特的“雙重身份”脫穎而出——它既是正相吸附劑，又是弱陰離子交換劑。這種罕見的雙重特性使其能夠橫跨極性和離子型兩種分離模式，在不同溶劑體系中扮演截然不同的角色。當使...
導讀：茯苓作為傳統利水滲濕的要藥，其質量標準經歷了從外觀性狀到內在成分，再到精準含量測定的演變。隨著《中國藥典》2025年版的即將實施，茯苓的質量控制體系迎來了革命性的升級——特別是以β-葡聚糖為代表的活性多糖測定，徹底顛覆了過去“無指標、難量化”的困局。本文將結合舊國標體系的歷史局限，深度解析2025版藥典的技術革新要點。一、回望舊國標：外觀主導與指標缺位在過去很長一段時間里（涵蓋《中國藥典》2015版、2020版及此前各版），茯苓的質量控制主要依賴于傳統經驗與現代基礎理化...
導讀鉛，作為一種在人體內具有蓄積性的重金屬污染物，歷來是食品安全風險監測的重點。2023年9月6日，國家衛健委與市場監管總局聯合發布了《食品安全國家標準食品中鉛的測定》（GB5009.12-2023）。該標準已于2024年3月6日正式實施，全面代替了執行多年的GB5009.12-2017及更早的版本。本次修訂并非簡單的方法增補，而是針對現行國標中存在的痛點（特別是高鹽基質干擾問題）進行的一次精準技術升級。本文將站在檢測技術人員的視角，結合舊國標的局限性，深度解讀GB5009....
在液相色譜儀的使用成本構成中，氘燈作為消耗品，其更換頻率和單價都位居前列。原廠氘燈（如安捷倫、沃特世、島津）價格昂貴，而賀利氏（Heraeus）、濱松（Hamamatsu）等專業光源廠商的替代品提供了更具性價比的選擇。然而，“替代”不等于“隨便換”。本文將深入分析替代品牌氘燈的核心優勢、潛在風險以及選型匹配策略。一、產業格局：原廠燈是誰造的？首先需要厘清一個行業事實：絕大多數儀器原廠并不自己生產氘燈。全球高端分析儀器用氘燈的市場高度集中，德國賀利氏（Heraeus）和日本濱松...
摘要G-10色譜柱（葡聚糖凝膠SephadexG-10）在中國藥典中占據著特殊地位，是控制β-內酰胺類抗生素（青霉素類、頭孢菌素類）高分子聚合物雜質的法定標準色譜柱。本文基于《中國藥典》相關通則與各論，結合實驗數據與應用實踐，系統闡述G-10色譜柱的分離原理、標準分析方法、性能評價體系及操作維護要點，旨在為藥品質量控制人員提供該技術的全面解讀與實用指南。一、引言β-內酰胺類抗生素中的高分子聚合物是引發速發型過敏反應的主要過敏原。這類聚合物通常由單體分子在生產和儲存過程中聚合形...
利巴韋林（Ribavirin）有關物質控制是藥品安全性評價的關鍵環節。《中國藥典》自2005年版起即收載了一種獨特的色譜柱體系——以磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑的色譜柱，用于利巴韋林有關物質檢查。這一色譜柱技術路線的選擇，源于利巴韋林強極性分子結構對傳統反相C18柱分離能力的挑戰。在《中國藥典》2025年版對0512通則系統適用性試驗進行全面修訂的技術背景下，重新審視這一專用色譜柱的分離機制、性能特征與方法學驗證要求，具有重要的理論價值與實踐...
